3月12日，諾華創(chuàng )新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療中重度化膿性汗腺炎（反常性痤瘡）的成人患者�？缮仆κ悄壳爸袊�唯一獲批化膿性汗腺炎（HS）的生物制劑。作為一款全人源白介素IL-17A抑制劑，可善挺可顯著(zhù)減少炎性結節和膿腫，控制病情的復燃，為HS治療提供了全新選擇。

諾華公司中國區總裁兼董事總經(jīng)理李堯表示：“免疫治療領(lǐng)域是諾華全球四大核心治療領(lǐng)域之一。多年來(lái)，我們深耕皮膚和風(fēng)濕兩大疾病領(lǐng)域。此次可善挺新適應癥的獲批，也是繼成人銀屑病、兒童銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節炎后獲批的第五個(gè)適應癥，再次彰顯了可善挺在免疫治療領(lǐng)域的重要地位�？缮仆υ谌A上市以來(lái)已惠及超過(guò)50萬(wàn)患者，未來(lái)，我們還將繼續拓展新適應癥的開(kāi)發(fā)，推進(jìn)規范化診療，助力整個(gè)治療領(lǐng)域的發(fā)展，讓廣大中國患者獲益�！�

HS患者疾病負擔重，需要更有效治療手段

HS是因毛囊閉鎖導致毛囊皮脂腺單位受累的慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，好發(fā)于腋下、腹股溝、會(huì )陰、肛周等頂泌汗腺分布區域，主要表現為青春期開(kāi)始出現的疼痛性、深在性、炎癥性皮損，繼而形成膿腫、竇道、瘢痕等，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。反復出現的癤狀腫塊可能會(huì )破裂成開(kāi)放性傷口并導致不可逆的疤痕，通常發(fā)生在身體私密的部位，患者從出現癥狀到診斷的平均時(shí)間長(cháng)達10年，73.6%的患者在診斷時(shí)已進(jìn)展為中重度。

在我國，化膿性汗腺炎患病率為33.49/10萬(wàn)，被列入國家《第二批罕見(jiàn)病目錄》，目前約有50萬(wàn)患者深受困擾。

中國醫科大學(xué)附屬第一醫院皮膚科教授、中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )主任委員高興華表示：“HS如果沒(méi)有及時(shí)治療，可能會(huì )導致炎癥的加重，從而出現皮膚破潰、流膿等癥狀，嚴重時(shí)甚至會(huì )出現敗血癥。HS給患者帶來(lái)的疾病負擔‘不止于膚’，伴隨病情的進(jìn)展，患者的疼痛強度也會(huì )隨之增加。此外，情緒障礙，如焦慮（36.2%）和抑郁（35.8%）是HS患者普遍報告的共病�？梢哉f(shuō)，HS患者的疾病負擔重、心理壓力大，未被滿(mǎn)足的治療需求強�！�

司庫奇尤單抗精準靶向IL-17A，HS治療進(jìn)入生物制劑時(shí)代

可善挺HS適應癥的獲批是基于迄今為止HS最大的III期研究項目SUNSHINE和SUNRISE的分析，其中每?jì)芍芑蛎克闹苁褂?00毫克司庫奇尤單抗的患者中獲得化膿性汗腺炎臨床反應（HiSCR50）的比例高于安慰劑。

在SUNSHINE和SUNRISE研究中，還評估了司庫奇尤單抗在16周（與安慰劑相比）和52周治療期的作用，司庫奇尤單抗的作用早在第2周就開(kāi)始了，療效逐漸增加到第16周，并一直觀(guān)察到第52周。

中國醫學(xué)科學(xué)院整形外科醫院皮膚科主任醫生王寶璽教授表示：“HS患者血清及病變皮膚中IL-17A水平顯著(zhù)高于健康人群，司庫奇尤單抗通過(guò)直接抑制白細胞介素17A（IL-17A）來(lái)治療HS，為醫生和HS患者帶來(lái)新的治療選擇，有助于改善患者的生活質(zhì)量。此外，司庫奇尤單抗的安全性與其在治療銀屑病等其他疾病觀(guān)察到的安全性相一致�！保▉�(lái)源：諾華中國）

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