諾華中國9月11日宣布，其重磅抗腫瘤藥物妥瑞達（鹽酸卡馬替尼片）在中國成功獲批新適應癥，用于治療攜帶間質(zhì)上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這標志著(zhù)妥瑞達（鹽酸卡馬替尼片）在非小細胞肺癌治療領(lǐng)域再度邁出堅實(shí)步伐，為更廣泛肺癌患者帶來(lái)靶向治療新選擇。

在中國，肺癌的發(fā)病率和死亡率均居各類(lèi)癌癥之首，2022年肺癌新發(fā)病例106.06萬(wàn)，占全部惡性腫瘤的22.0%，死亡率占全部惡性腫瘤死亡的28.5%。而在肺癌中，非小細胞肺癌（NSCLC）患者占比高達80%-85%，且存在多種驅動(dòng)基因突變。其中，METex14跳躍突變是關(guān)鍵驅動(dòng)基因之一，已被證實(shí)是非小細胞肺癌的獨立致癌因素。METex14跳躍突變會(huì )導致c-Cbl酪氨酸結合位點(diǎn)丟失，從而引起蛋白酶體介導的MET蛋白降解率降低，使下游信號通路持續激活，進(jìn)而促進(jìn)腫瘤細胞的遷移、增殖和侵襲。在NSCLC患者中，METex14跳躍突變率約為1%-3%，常發(fā)生在年齡偏大（中位年齡為72.5歲）的人群中。這類(lèi)患者往往面臨傳統治療手段如化療、免疫治療效果有限的困境，對精準有效的治療方案有著(zhù)迫切的需求。

妥瑞達（鹽酸卡馬替尼片）是一種口服生物利用度高、高選擇性的特異性MET受體酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制MET及MET介導的下游信號蛋白的磷酸化，從而抑制腫瘤細胞的增殖和遷移，并有效誘導細胞凋亡，展現出抗腫瘤活性。

諾華中國區總裁兼董事總經(jīng)理李堯表示：“肺癌是威脅全球和中國患者健康乃至生命的重大疾病。此次妥瑞達新適應癥的獲批，彰顯了諾華對中國肺癌患者的不懈承諾，也是對我們深耕腫瘤領(lǐng)域、不斷探索前行的有力肯定。腫瘤是諾華聚焦的四大關(guān)鍵疾病領(lǐng)域之一。未來(lái)，我們將繼續秉承‘承諾中華’的理念，進(jìn)一步加速創(chuàng )新藥物研發(fā)并提升藥物可及性，為更多中國的腫瘤患者點(diǎn)亮健康和希望之光�！�

作為諾華在肺癌領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一，妥瑞達（鹽酸卡馬替尼片）于2024年在中國獲批用于未經(jīng)系統治療的攜帶METex14跳躍突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。一年多以來(lái)，其憑借明確的療效和安全性積累了豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗，惠及了眾多肺癌患者。此次新適應癥的獲批，進(jìn)一步擴大了妥瑞達（鹽酸卡馬替尼片）的適用人群，更多METex14跳躍突變的NSCLC患者將有望通過(guò)這一精準治療方案實(shí)現長(cháng)期生存與生活質(zhì)量的雙重改善。（來(lái)源：諾華中國）

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