諾華12月9日宣布,有1/4的激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者,在接受凱麗。ㄈ鸩ㄎ骼┞(lián)合內分泌治療(ET)后,四年或更長(cháng)時(shí)間內未出現疾病進(jìn)展。上述結果來(lái)自MONALEESA試驗中一線(xiàn)治療患者的匯總、事后探索性分析,已于2025年12月11日在圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì )(SABCS)上進(jìn)行報告。

MBC是指癌細胞已經(jīng)從乳腺擴散到身體其他部位的乳腺癌。使用凱麗隆的長(cháng)期無(wú)進(jìn)展生存獲益在不同絕經(jīng)狀態(tài)的患者甚至是部分伴有不良預后因素(如肝臟轉移、≥3處轉移灶)的患者均有觀(guān)察到;颊叩闹形粺o(wú)進(jìn)展生存期為6.8年。中位總生存期尚不可估計。

凱麗隆已在全部三項III期MONALEESA試驗中顯示出具有統計學(xué)意義的顯著(zhù)OS獲益。

“根據最新的MONALEESA分析顯示,在MBC患者中,有 1/4的患者在四年或更長(cháng)時(shí)間內無(wú)疾病進(jìn)展。我們的生物標志物分析表明,一些臨床和基因組因素可能與這些反應相關(guān),這凸顯了精準醫學(xué)在識別哪些患者可以從CDK4/6抑制劑治療中實(shí)現最大獲益的重要性!痹摲治鲎髡咭彩谴舜蜸ABCS大會(huì )報告者、美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心乳腺腫瘤內科醫生兼轉化腫瘤合作項目主任Pedram Razavi博士。

“凱麗隆持續兌現了其有望為MBC患者帶來(lái)更長(cháng)生存時(shí)間的承諾!敝Z華腫瘤開(kāi)發(fā)全球負責人Mark Rutstein表示,“這一長(cháng)期分析結果進(jìn)一步增強了我們對凱麗隆能為MBC患者帶來(lái)臨床獲益的信心!

與長(cháng)期應答相關(guān)的患者與生物標志物特征

NATALEE 5年數據進(jìn)一步印證了在降低遠處復發(fā)風(fēng)險方面的持續獲益

此外,諾華還公布了NATALEE五年試驗隨訪(fǎng)的一個(gè)亞組分析結果。數據顯示,凱麗隆聯(lián)合非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑(NSAI)與單用NSAI相比,能夠持續改善遠處無(wú)病生存期(DDFS)。該結果在關(guān)鍵亞組中包括淋巴結陽(yáng)性和陰性患者均保持一致,進(jìn)一步鞏固了凱麗隆聯(lián)合NSAI 是降低最廣泛HR+/HER2-的EBC患者群體復發(fā)風(fēng)險的治療選擇。(來(lái)源:諾華中國)

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編輯:何智康
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